Ren sone

Erfaren cGMP-produsent

Vi spesialiserer oss på å oppfylle kravene for farmasøytiske og medisinske rene soner, hvor behovene ofte er svært forskjellige fra elektroniske rene soner. Vi er kjent for innovasjon, som har gitt oss utmerkelser fra ren sone industrien, og vi tilbyr teknisk ekspertise og omfattende prosesseringskapasitet. På grunn av flere ren sone av grad B, C og D ved topp moderne produksjonsanlegg i Wales, utvides og oppgraderes fasilitetene kontinuerlig for å oppfylle de nyeste GMP-anbefalingene og opprettholde høyest mulig produksjonsstandard.

Vår omfattende tekniske støtte inkluderer spesialiserte test- og kvalitetslaboratorier, som drives etter prinsippene for god laboratoriepraksis. I tillegg til å teste og evaluere alle trinn i produksjonssyklusen, kan valideringstester på brukerstedet tilbys kundene. Vi støtter dem med sine egne valideringsprosesser gjennom å levere omfattende teknisk informasjon, inklusive testdata både på brukerstedet og fra uavhengige kilder. Konfidensialitet, ekspertise og høyt nivå av teknisk støtte er tilgjengelig på alle trinn i spesifikasjons- og valideringsprosessen.

Fullt godkjent

Vi har blitt tildelt BS EN ISO 9001:2000 og BS EN ISO 13485:2003, og innehar direktivet for medisinsk utstyr 93/42/EØF for design, produksjon og distribusjon av sterile og usterile ren sone produkter. Vi holder oss à jour med nye lover og regler, og forplikter oss til å ta vår biocid-serie gjennom registreringsprosessen for biocidproduktdirektivet.  De sterile produksjonsanleggene kontrolleres jevnlig av store farmasøytiske selskaper over hele verden, som selv er GMP-godkjent, samt av Storbritannias nasjonale helsetjeneste og private sykehus.